ಈ ಜನಪ್ರಿಯ ಔಷಧ ಯುಎಸ್ ಸೇರಿ ಇತರೆ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾನ್: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕ ಮಾರಾಟ! ಯಾಕೆ?

ನವದೆಹಲಿ: ಎನ್‌ಡಿಎಂಎ ಕಲ್ಮಶಗಳಿಂದಾಗುವ ಸಂಭಾವ್ಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಪಾಯಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿರುವ ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಎಂಬ ಔಷಧಿಯ ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭಾರತವು ಅನುಮತಿ ನೀಡಿಕೆ ಮುಂದುವರಿಸಿದೆ. ಆದ್ರೆ, ಈ ಔಷಧಕ್ಕೆ ಅಮೆರಿಕಾ ನಿಷೇಧ ಹೇರಿದೆ.

ಜನಪ್ರಿಯ ಎದೆಯುರಿ ಔಷಧ ರಾನಿಟಿಡಿನ್, ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿದೆ, ಅದರ ತಯಾರಿಕೆ ಅಥವಾ ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರವು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಕಾರಣ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.

ಭಾರತದ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ ರಾನಿಟಿಡಿನ್‌ನಲ್ಲಿನ ಹಾನಿಕಾರಕ ಕಲ್ಮಶವಾದ ಎನ್-ನೈಟ್ರೋಸೋಡಿಮೆಥೈಲಮೈನ್ (ಎನ್‌ಡಿಎಂಎ) ಇರುವಿಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ
ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಸರ್ಕಾರವು ಈ ತಿಂಗಳ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ರಾಜ್ಯಸಭೆಗೆ ತಿಳಿಸಿತ್ತು.

ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಅನ್ನು ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ 1981 ರಲ್ಲಿ ಗ್ಲಾಕ್ಸೊ ಹೋಲ್ಡಿಂಗ್ಸ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು, ಈಗ ಗ್ಲಾಕ್ಸೊ ಸ್ಮಿತ್‌ಕ್ಲೈನ್ ​​(ಜಿಎಸ್‌ಕೆ) ಪಿಎಲ್‌ಸಿ ಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಇದು 1983 ರಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಮೊದಲ ಅಮೇರಿಕನ್ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು
31 ಇತರ ದೇಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು. ಇದನ್ನು Zantac ಎಂಬ ಹೆಸರಿನಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು. 1995 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಜಾಂಟಾಕ್ (ರಾನಿಟಿಡಿನ್) ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯಕ್ಷವಾದ ಔಷಧವಾಗಿ ಮಾರಾಟ
ಮಾಡಲಾಯಿತು.

ಈಗ ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಔಷಧವು ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ -2 ಬ್ಲಾಕರ್ (ಉಪ್ಪು), ಇದು ಹೊಟ್ಟೆಯಿಂದ ರಚಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಆಮ್ಲದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಕರುಳಿನ ಹುಣ್ಣುಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್
ರಿಫ್ಲಕ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆ (GERD) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಇನ್ಫರ್ಮೇಷನ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಲೈಬ್ರರಿ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಪ್ರಕಾರ, ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಮತ್ತು ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ ಮತ್ತು ಪೆಂಟಗಾಸ್ಟ್ರಿನ್‌ನಂತಹ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಗಳಿಂದ
ಪ್ರೇರಿತವಾದ ತಳದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.

ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಅನ್ನು ಈಗ ಯುಎಸ್, ಯುರೋಪ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅಸಿಲೋಕ್, ರಾಂಟಾಕ್ ಮತ್ತು ಜಿನೆಟಾಕ್‌ನಂತಹ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಹೆಸರುಗಳಲ್ಲಿ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಮಾರಾಟವಾಗುತ್ತಿದೆ.
ರಾನಿಟಿಡಿನ್‌ನ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳು ಸರ್ಕಾರ ನಡೆಸುವ ಜನೌಷಧಿ ಮಳಿಗೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್‌ಗೆ ಕೇವಲ 6 ರೂ.

2020 ರಲ್ಲಿ, ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) - ಯುಎಸ್ ಡ್ರಗ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್ - ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿತು ಏಕೆಂದರೆ, 2019 ರಲ್ಲಿ, ಈ ಎದೆಯುರಿ ಔಷಧವು N- ಎಂಬ ಸಂಭಾವ್ಯ ಕಾರ್ಸಿನೋಜೆನಿಕ್ ಸಂಯುಕ್ತವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಎಂದು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪುರಾವೆಗಳು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿದವು.

ಯುಎಸ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್‌ನಿಂದ ಮಾನವ ಕಾರ್ಸಿನೋಜೆನ್ ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ವಸ್ತುವಿನ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ NDMA ಅನ್ನು ಔಷಧವು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಇದು ಹೊಟ್ಟೆ, ಅನ್ನನಾಳ, ನಾಸೊಫಾರ್ನೆಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಶಾಖ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಶೇಖರಣೆಯು ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ತೊಂದರೆಯಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಸಂಶೋಧನೆ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

US ತನ್ನ ಅಪಾಯ-ಪ್ರಯೋಜನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಿತು. 2020 ರಲ್ಲಿ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ವಿವರಿಸಿದ ಪ್ರಕಾರ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಎನ್‌ಡಿಎಂಎ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟಗಳಿಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ವರ್ಷದ ಅಕ್ಟೋಬರ್‌ನಲ್ಲಿ, ಮೂಲತಃ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದ GSK, 2025 ರ ಮಧ್ಯದ ವೇಳೆಗೆ US ನಲ್ಲಿ ಸಾವಿರಾರು ಮೊಕದ್ದಮೆಗಳನ್ನು ಇತ್ಯರ್ಥಗೊಳಿಸಲು $2.2 ಶತಕೋಟಿ ಹಣವನ್ನು ಪಾವತಿಸುವುದಾಗಿ ಹೇಳಿದೆ, Zantac ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು ಎಂದು ಹೇಳಿಕೊಂಡಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು ಸರಿಸುಮಾರು 80,000 ಹಕ್ಕುದಾರರನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ 10 ಕಾನೂನು ಸಂಸ್ಥೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದಗಳನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು, ಎಲ್ಲಾ ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿರುವ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ 93% ಅನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, GSK ಕಂಪನಿಯು US ಸರ್ಕಾರದಿಂದ Zantac ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮರೆಮಾಚುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ವ್ಯಾಲಿಸೂರ್‌ನಿಂದ ವಿಸ್ಲ್‌ಬ್ಲೋವರ್ ಮೊಕದ್ದಮೆಯನ್ನು ಇತ್ಯರ್ಥಗೊಳಿಸಲು $70 ಮಿಲಿಯನ್ ಪಾವತಿಸುತ್ತದೆ. ವಸಾಹತುಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಜಿಎಸ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ತಪ್ಪನ್ನು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡಿಲ್ಲ. ಹೂಡಿಕೆದಾರರಿಗೆ ನೀಡಿದ ಹೇಳಿಕೆಯಲ್ಲಿ, ಕಂಪನಿಯು ಝಾಂಟಾಕ್ ಅನ್ನು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸುವ 'ಯಾವುದೇ ಸ್ಥಿರ ಅಥವಾ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ' ಎಂದು ಸಮರ್ಥಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ ಆದರೆ ವಸಾಹತುಗಳು 'ಗಮನಾರ್ಹ ಹಣಕಾಸಿನ ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಯನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಲು' ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರು.

ಎಫ್ ಡಿ ಎ ನಿರ್ಧಾರದ ನಂತರ, ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ಅನೇಕ ಇತರ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಂಡಳಿಗಳು ಔಷಧವನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಿದವು ಅಥವಾ ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದವು. GSK ಯಿಂದ Zantac ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ, FDA ಈ ಔಷಧದ ಎಲ್ಲಾ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳ ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸಿತು, ಇದು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದ Pfizer, Boehringer Ingelheim, Sanofi ಮತ್ತು GSK ಯಂತಹ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಮೊಕದ್ದಮೆಗಳ ಉಲ್ಬಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಭಾರತದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು 2022 ರಲ್ಲಿ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಿತು ಮತ್ತು ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಅನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಿಗಳ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ (NLEM) ತೆಗೆದುಹಾಕಿತು. GSK 2019 ರಲ್ಲಿ ಭಾರತದಿಂದ Zantac ಅನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಂಡರೂ, ರಾನಿಟಿಡಿನ್‌ನ ಇತರ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಇನ್ನೂ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ನಾಲ್ಕು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ರಾಡಾರ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿದ್ದರೆ, ಇದನ್ನು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ವಿವಿಧ ಹೆಸರುಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸರ್ ಗಂಗಾ ರಾಮ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಲಿವರ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಎಂಟರಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕೊ ಪಿಲಿಯರಿ ಸೈನ್ಸಸ್ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಅಧ್ಯಕ್ಷರಾದ ಡಾ.ಅನಿಲ್ ಅರೋರಾ ಅವರ ಪ್ರಕಾರ, ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಸಮಯ-ಪರೀಕ್ಷಿತ ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಮತ್ತು NSAID ಗಳಂತಹ ಇತರ ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಹ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಸ್ಟಿರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಗಳು) ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಂದ ಹೊಟ್ಟೆಯ ಒಳಪದರವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಅನುಕೂಲ ಆಗಿದೆ.

ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಿಗಳ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ ಇದನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅದನ್ನು ಇನ್ನೂ ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಈ ನಿರ್ಧಾರದಿಂದ, ಭಾರತದಲ್ಲಿ ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಕೇವಲ 2% ಕುಸಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಡಾ ಅರೋರಾ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.

'ಪ್ರಸ್ತುತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ನೇರವಾಗಿ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿ ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, NDMA, ತಿಳಿದಿರುವ ಕಾರ್ಸಿನೋಜೆನ್, ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ರಾನಿಟಿಡಿನ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ದೈನಂದಿನ ಮಿತಿಯನ್ನು (0.096 mcg) ಮೀರಿದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಎನ್‌ಡಿಎಂಎ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಪಾಯಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಇದು ಸಂಭಾವ್ಯ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಕಾಳಜಿಯಾಗಿದೆ,' ಡಾ ಬಸವಂತರಾವ್ ಮಲ್ಲಿಪಾಟೀಲ್, ಸಲಹೆಗಾರ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಣಿಪಾಲ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಆಂಕೊಲಾಜಿಸ್ಟ್ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.